Anvisa recebe resposta da Pfizer sobre exigências para vacina infantil
Por Santa Portal em 07/12/2021 às 22:30
A Anvisa recebeu, nesta segunda-feira (6) o pacote de informações em resposta às exigências feitas sobre a vacina Cominarty, da Pfizer, para uso em crianças com idades de 5 a 11 anos, contra a covid-19.
As exigências haviam sido feitas pela Anvisa no dia 23 de novembro, indicando lacunas e dados importantes que precisavam ser incluídos no processo, segundo a agência.
O pacote de dados enviado pela Pfizer já está em análise pela equipe técnica da Anvisa que já estava analisando os demais dados entregues anteriormente pelo laboratório.
Histórico
O pedido da Pfizer para ampliação do uso de sua vacina covid-19 para a faixa de 5 a 11 anos chegou à Anvisa no dia 12 de novembro.
Em 23 de novembro a Anvisa emitiu exigência para apresentação de dados adicionais.
No dia 3 de dezembro a Anvisa se reuniu com um grupo de especialistas em imunologia e pediatria que está acompanhando a análise das vacinas.