Pfizer pede uso emergencial de medicamento para artrite para tratar covid-19
Por Santa Portal em 28/07/2021 às 20:46
A Anvisa recebeu, nesta quarta-feira (28), o pedido de autorização temporária de uso emergencial do medicamento XELJANZ ®️ (citrato de tofacitinibe), apresentado pela Pfizer. A empresa pede para que o medicamento já utilizado para o tratamento de artrite reumatóide, artrite psoriática e colite ulcerosa, possa ser autorizado no país para o tratamento da covid-19.
Segundo a Anvisa, as primeiras 24 horas serão utilizadas para fazer uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários para avaliação estão disponíveis.
Se houver informações importantes faltando, a Anvisa pode solicitar as informações adicionais ao laboratório.
Análise e prazo
A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe com diferentes profissionais, incluindo especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção de medicamentos. A equipe vem atuando de forma integrada em todos os processos de avaliação de medicamentos e vacinas para combate à covid-19, segundo a agência.
De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 475/2021, que regulamenta o uso emergencial, o prazo de análise do pedido para medicamentos é de 30 dias.
O prazo de avaliação do pedido de uso emergencial não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela Agência dentro do processo.
