Anvisa inclui eventos adversos graves em bula de medicamento para covid-19
Por Santa Portal em 03/12/2021 às 16:19
A Anvisa informa sobre a publicação de carta aos profissionais de saúde da empresa Eli Lilly do Brasil sobre a inclusão de novos dados na sessão de Advertências e Precauções do medicamento Olumiant (baricitinibe).
A alteração na bula contempla a adição da advertência e precaução para ocorrência de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE) e a atualização sobre a ocorrência de Tromboembolismo Venoso e Malignidade, incluindo linforma.
Os eventos adversos foram identificados a partir de estudo clínico e de estudo de coorte retrospectivo, que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatóide.
Nesse sentido, os prescritores devem considerar esses dados ao avaliar os benefícios e os riscos do tratamento com baricitinibe para cada paciente.
