Anvisa aprova dois novos autotestes para covid-19
Por Santa Portal em 18/03/2022 às 10:56
A Anvisa publicou no Diário Oficial desta quarta-feira (16) o registro de dois novos autotestes para covid-19. Portanto, para obter o registro, avaliaram os produtos quanto à segurança, ao desempenho e ao atendimento dos requisitos legais exigidos para esses testes.
Sendo assim, um dos principais pontos de atenção da Agência para a análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples, que permitam à pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
Confira os detalhes dos novos produtos registrados:
1) Autoteste Panbio COVID-19 Antigen SELF-TEST, fabricado pelo Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH. Empresa detentora do registro: Abbott Diagnósticos Rápidos S.A.
Amostra: swab nasal.
Apresentação comercial: embalagem com um ou quatro testes.
2) Família Autoteste Rápido de Antígeno Basall Covid-19, fabricado e registrado pela LMG Lasers – Comércio, Importação e Exportação Ltda.
Amostra: swab nasal.
Apresentação comercial: embalagem com um teste.
O que é o autoteste e o que é importante saber?
O autoteste é o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra até a interpretação do resultado. Contudo, sem a necessidade de auxílio profissional. Portanto, para isso, deve seguir atentamente as instruções de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.
Independentemente do resultado, o uso de máscaras, a vacinação e o distanciamento físico são medidas essenciais, pois reduzem as chances de transmissão do coronavírus.
