Anvisa aprova venda de autotestes de covid-19 no Brasil
Por Santa Portal e Folha Press em 28/01/2022 às 12:03
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu, por unanimidade, liberar a venda de autotestes de covid-19 no Brasil. A decisão foi divulgada em reunião na manhã desta sexta-feira (28).
Entretanto, esta decisão não possui efeito imediato. Todas as empresas interessadas em comercializar o produto devem pedir o registro junto à Anvisa, que irá analisar cada solicitação. Já para o registro dos resultados, as empresas poderão, voluntariamente, criar sistemas QRCode.
De acordo com a decisão da Anvisa, o autoteste poderá ser vendido apenas em farmácias com e sem manipulação.
A indústria já está se preparando para atender o mercado. O presidente-executivo da CBDL (Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial), Carlos Gouvêa, estimou que a indústria instalada no Brasil tem capacidade de produzir até 10 milhões de autotestes de covid por mês.
Disse ainda que os autotestes devem ser mais baratos que exames de antígeno vendidos em farmácia.
Ministério da Saúde
O Ministério da Saúde disse à agência que irá orientar os pacientes, que testarem positivo, à buscar atendimento médico. Então, o autoteste servirá apenas como triagem.
Entretanto, já sinalizou que não pretende comprar o autoteste para distribuir à população. Mas aprova sua comercialização no país para ampliar a política de testagem.
Além disso, o resultado positivo não será considerado como caso confirmado. Portanto, não vale para viagens e atestado médico.
A liberação ocorre no momento em que há uma explosão da procura por testes da covid-19 com o avanço da variante ômicron. Laboratórios privados têm relatado falta dos exames.
Entidades científicas cobraram uma política de testagem mais ampla do governo federal e a permissão do exame em casa. A procura pelos testes disparou com o avanço da contaminação na virada do ano.
Autotestes
Nesse método, o paciente coleta a sua própria amostra, seguindo instruções dadas pelo fabricante. O resultado sai em torno de 15 minutos. Sendo assim, o procedimento é similar ao dos testes de antígeno feito em farmácias.
O autoteste servirá para ampliar a testagem de indivíduos sintomáticos, assintomáticos e seus possíveis contatos. Dessa forma, poderá ocorrer o isolamento precoce e a quebra de cadeia de transmissão.
